Менеджер по управлению качеством

Регион: Владимирская область

Дополнительная информация по адресу: Владимирская область, Петушинский район, п Вольгинский, Заводская улица, корпус: СТР. 273;

ревизия и актуализация процедур, регламентирующих клинические исследования (КИ) в рамках аналитического этапа; анализ полноты СОП и разработка недостающей документации; управление системой менеджмента качества в Департаменте фармацевтического анализа, включая проведение внутренних аудитов аналитического этапа КИ и деятельности соответствующих подразделений Департамента фармацевтического анализа на соответствие требованиям GCLP, регуляторных требований и регламентирующих документов; обеспечение со стороны управления качеством технической оснащенности и валидации методов в рамках проведения аналитического этапа КИ; учет квалификации и управление обучением персонала, участвующего в биоаналитических исследованиях; управление несоответствиями и изменениями в рамках деятельности Департамента фармацевтического анализа в области КИ; разработка и выполнение программы оценки и переоценки поставщиков услуг Департамента фармацевтического анализа; разработка плана аудитов в области деятельности по КИ Департамента фармацевтического анализа; организация подготовки, координация инспекций регуляторных органов в рамках деятельности Департамента фармацевтического анализа; участие (совместно с руководством ДФА) в проведении регулярного анализа СМК, включая изучение выявленных пробелов / вопросов, анализ причин, выявления тенденций и обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий в рамках деятельности Департамента фармацевтического анализа; участие в процессе корректирующих и предупреждающих действий в рамках Департамента фармацевтического анализа; сотрудничество и оптимизация связей с другими отделами компании для улучшения коммуникации, идентификации задач и соблюдения сроков выполнения задач; иные задачи в области управления качества Департамента фармацевтического анализа, при необходимости.

Специальность: Менеджер по управлению качеством

Профобласть: Производство

Режим работы: Полная занятость

Характер работы: Полный рабочий день

Источник информации: Работодатель

Образование: Высшее-специалитет, магистратура

Опыт работы (лет): 1

Дата: 2025-11-21