Ведущий технолог по постановке на производство медицинских изделий Обнинск

Регион: Калужская область

Дополнительная информация по адресу: Калужская область, г Обнинск, Киевское шоссе, д. 6, Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.

разрабатывать, согласовывать со смежными подразделениями и утверждать детализированный календарный план работ по постановке на производство и регистрации медицинского изделия дыхательных тест-наборов на основе изотопа С-13 (далее Продукт) предназначенных для диагностики Helicobacter Pylori; разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры) для постановки на производство и регистрации Продукта; участвовать в приёмочных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства Продукта; согласовывать проектные решения, касающихся участка производства Продукта h; разрабатывать технические требования к сырью и компонентам Продукта, обеспечивать проведение закупочных процедур в соответствии с отраслевым стандартом ГК Росатом; готовиться к сертификации производственной площадки по стандарту ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества; разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству Продукта; контролировать содержание помещений, эксплуатацию и техническое обслуживание оборудования для производства Продукта; выявлять и осваивать технические новшества, передовой опыт, способствующий улучшению технологий, организацию производства и росту производительности труда; контролировать и обеспечивать безопасную и безаварийную работу технологического оборудования по производству Продукта, выполнение рабочим персоналом требований действующих положений, правил, инструкций; настраивать опытно-промышленное оборудование, ставить на производство техпроцесс Продукта с ведением первого промышленного выпуска.

Специальность: Ведущий технолог по постановке на производство медицинских изделий

Профобласть: Производство

Режим работы: Полная занятость

Характер работы: Полный рабочий день

Источник информации: Работодатель

Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура

Опыт работы (лет): 3

Дата: 2025-12-23