Москва, вакансия Ведущий специалист по обеспечению качества

Регион: Москва МО

Дополнительная информация по адресу: г Москва, Москва, Ленинградский проспект, 31Ас1

Разработка и реализация стратегий фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Планирование, разработка, актуализация и внедрение корпоративных стандартов ФСК. Управление процессом расследования отклонений, отзывов продукции и рекламаций, с разработкой системных решений для предотвращения повторений. Установление показателей качества и их критериев для оценки эффективности процессов ФСК производственных площадок. Сбор данных и анализ эффективности процессов ФСК производственных площадок. Участие в проведении предварительной и плановой оценки на соответствие требованиям правил надлежащих практик компаний-партнеров в области контрактного производства ЛС и БАД. Участие в проведении корпоративных аудитов производственных площадок. Подготовка отчетов по результатам. Оценка разрабатываемых ПП корректирующих и предупреждающих действий (САРА) по результатам проведенных аудитов/инспекций и оценки эффективности процессов ФСК. Мониторинг и контроль выполнения разработанных САРА. Сопровождение ПП выполнения предписаний и организация эффективной работы по устранению несоответствий; обеспечение использования риск-ориентированного подхода в системе качества на основе ICH Q9. Проведение обучения руководителей компании требованиям надлежащих практик (GxP). Организация внутреннего обучения в Компании. Обеспечение эффективного функционирования системы обучения персонала GMP, включая разработку программ, оценку эффективности обучения и поддержание актуальной документации. Участие в проектах, связанных с выходом Компании на внешние рынки (действия с получением сертификатов GMP).

Специальность: Ведущий специалист по обеспечению качества

Профобласть: Производство

Режим работы: Полная занятость

Характер работы: Полный рабочий день

Дополнительная информация по работе: Условия: Конкурентный уровень заработной платы. ДМС для сотрудника после прохождения испытательного срока, а также льготное подключение к ДМС членов семьи. Корпоративная мобильная связь. Офисный формат работы с 9:30 до 18:00. Большой пакет программ для внутреннего и внешнего обучения сотрудников. Работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой. Комфортное расположение офиса: в пешей доступности от метро Динамо. Офис класса А+: чай, кофе, мороженое, фруктовый день. Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях). Подарки на Новый год, 1 июня для детей, награждение сотрудников, которые работают 5, 10, 15 лет в компании, скидки для сотрудников от партнеров (кофе, фитнесс, гимнастика). Возможность участвовать в корпоративном спорте: футбольная команда, беговой клуб. Программа поддержки сотрудников: материальная помощь (свадьба, рождение детей), подарки детям на праздники и др. Заботимся о здоровье – создаем будущее!

Источник информации: Вакансия интернет ресурса

Образование: Высшее-бакалавриат

Опыт работы (лет): 3

Дата: 2025-07-25