Технолог (Группа технологической поддержки выделения и очистки эукариот) Санкт-Петербург

Обязанности:

• сопровождение и корректировка процесса выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов);
• разработка и согласование регламентирующих документов, разработка и согласование рецептов для АСУ;
• обеспечение внедрения изменений в процессы выделения и очистки продуктов эукариот (регистрация изменения, составление плана внедрения);
• обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan);
• проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений;
• организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов;
• обучение мастеров участка.

Требования:

• высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики;
• опыт работы - не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/младшего технолога/младшего специалиста обеспечения качества/младшего специалиста по валидации;
• знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
• знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли;
• знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR;
• знание процессов выделения и очистки продуктов эукариот;
• опыт разработки и заполнения документации СМК;
• навыки самоорганизации и тайм-менеджмента, умение работать в команде;
• навыки эффективной устной и письменной коммуникации, ведения переговоров, презентации и проведения совещаний.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;
• корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.