Специалист регистрации медицинских изделий Москва
Срочно требуется на работу Специалист регистрации медицинских изделий в Москва Москва МО, зарплата от 142000;
Вакансия Специалист регистрации медицинских изделий Москва
. Трудоустройство по адресу г Москва, Волгоградский проспект, 42, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Печатники, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 24, этаж/комната 1/135 с режимом работы Полная занятость Полный рабочий день и зарплатой от 142000 предоставлено Центром занятости или отделом кадров работодателя АО "НПО "Сканер" 01 октября 2024 г.Все вакансии Специалист регистрации медицинских изделий на сегодня 01 октября 2024 г
Работа Специалист регистрации медицинских изделий
Данные на сегодня 01 октября 2024 г. Подробнее о вакантной специальности можно посмотреть в разделе расширенной информации.Расширенное описание |
|
|---|---|
Вакансия |
Специалист регистрации медицинских изделий |
Зарплата |
от 142000 |
Организация |
АО "НПО "Сканер" |
Адрес организации |
г Москва, Волгоградский проспект, 42, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Печатники, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 24, этаж/комната 1/135 |
Адрес трудоустройства
Должностные обязанности
· Выполнение действий для обеспечения регистрации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
- Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ; Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. 11н);
- Участие в подготовке технических условий;
- Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
- Подготовка эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия;
- Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
· Взаимодействие с иностранными поставщиками комплектующих по предоставлению необходимых материалов;
· Получение разрешения на ввоз образцов изделий для целей испытания и тестирования;
· Взаимодействие с испытательными лабораториями;
· Работа с замечаниями Росздравнадзора;
· Понимание процедуры и готовность к переходу на регистрацию медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
· Мониторинг изменений, которые вносятся производителем в конструкцию/назначение/документацию/маркировку медицинского изделия и понимание о необходимости процедур ВИРД/ВИРУ;
· Получение акта экспертизы о подтверждении Российского производства ТПП, СТ‑1.
· Взаимодействие со смежными отделами: НИОКР, Производство, Сервис, Клинические специалистами;
· Проверка технических характеристик на готовых МИ;
· Составление необходимого пакета документов для регистрации ПО в реестре Минцифры.
Данные по вакансии
По вопросам трудоустройства обращаться к техническому директору Александру Викторовичу - docenko@medscanner.ru