Специалист по валидации Подольск
Вакансия от прямых работодателей
Срочно требуется на работу Специалист по валидации в Подольск Московская область, зарплата от 100000;
Срочно требуется на работу Специалист по валидации в Подольск Московская область, зарплата от 100000;
Вакансия Специалист по валидации Подольск
. Трудоустройство по адресу Московская область, г Подольск, Машиностроителей улица, Московская обл, г Подольск, ул Машиностроителей, д 17 с режимом работы Полная занятость Полный рабочий день и зарплатой от 100000 предоставлено центром занятости или отделом кадров работодателя Сбербанк России, ПАО через официальный сайт 03 мая 2024 г.Все вакансии Специалист по валидации на сегодня 03 мая 2024 г
Показать весь список на сегодня
Введите требуемое название профессии и выберите населенный пункт
Работа Специалист по валидации
Данные на сегодня 03 мая 2024 г. Подробнее о вакантной специальности можно посмотреть в разделе расширенной информации.Расширенное описание |
|
---|---|
Вакансия |
Специалист по валидации |
Зарплата |
от 100000 |
Организация |
Сбербанк России, ПАО |
Адрес организации |
Московская область, г Подольск, Машиностроителей улица, Московская обл, г Подольск, ул Машиностроителей, д 17 |
Адрес трудоустройства
Регион: Московская область
Дополнительная информация по адресу: Московская область, г Подольск, Машиностроителей улица, Московская обл, г Подольск, ул Машиностроителей, д 17
Должностные обязанности
Обязанности:
Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области валидации/квалификации:
Осуществлять методическое руководство работами по созданию валидационной документации;
Разрабатывать валидационную документацию, своевременно актуализировать документацию с истекающим сроком действия в области валидации, разработанную отделом ООК (СОП, ВМП, ВПП, ВП);
Под руководством директора по качеству, начальника отдела обеспечения качества руководителя группы валидации принимать активное участие во внедрении и поддержке Политики в области валидации на предприятии;
Обеспечивать развитие и совершенствование Политики в области валидации.
Выполнять работу, связанную с обучением персонала:
Проводить начальное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам проведения валидации и квалификации.
Выполнять работу, связанную с проведением валидации/квалификации:
Проводить работы по квалификации и валидации с привлечением, при необходимости, сторонней организации;
Разрабатывать план-графики квалификации и реквалификации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;
Разрабатывать план-графики по валидации и ревалидации технологических процессов, процессов очистки;
Совместно с руководителем группы валидации и ответственным персоналом производства разрабатывать и составлять протоколы и отчеты о проведении валидации/квалификации;
Участвовать в проведении квалификации инженерных систем, технологического оборудования, помещений, валидации технологических процессов, процессов очистки;
Осуществлять контроль за своевременным проведением валидационных процедур;
Осуществлять контроль и учет проведенных валидационных мероприятий.
Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:
Участвовать в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) подразделений предприятия.
Выполнять работу, связанную с управлением изменениями:
Принимать участие в проведении совещаний по Контролю изменений.
Выполнять работу, связанную с управлением отклонениями:
Оформлять отклонения, выявленные в процессе валидации/квалификации.
Выполнять работу, связанную с проведением аудита поставщиков:
Участвовать в проведении аудитов поставщиков.
Выполнять работу, связанную с составлением обзора качества продукции:
Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным действиям для "Обзора качества продукции".
Выполнять работу, связанную с составлением отчета по качеству:
Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным мероприятиям для полугодового и годового "Отчета по качеству".
Выполнять работу, связанную с проведением анализа рисков:
Участвовать в проведении анализа рисков в области валидации/квалификации.
Требования:
Основной задачей специалиста по валидации является методическое руководство и выполнение работ по вопросам валидации и квалификации на предприятии.
Специалист по валидации должен уметь применять в повседневной работе:
Федеральный закон № 61 "Об обращении лекарственных средств";
"Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. № 916, редакция от 18.12.2015 г.).
Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК);
Принципы организации процесса валидации на предприятии;
Методы анализа рисков в области качества;
Требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции;
Правила организации делопроизводства;
Порядок заключения договоров со сторонними организациями;
Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда и пожарной безопасности, по охране окружающей среды.
Условия:
Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;
Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;
Оплата проезда;
Премии;
Индексация заработной платы;
Стабильная работа;
Внешнее и внутренее обучение;
Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.
Полный рабочий день
На территории работодателя
Опыт работы обязательно!!!
Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области валидации/квалификации:
Осуществлять методическое руководство работами по созданию валидационной документации;
Разрабатывать валидационную документацию, своевременно актуализировать документацию с истекающим сроком действия в области валидации, разработанную отделом ООК (СОП, ВМП, ВПП, ВП);
Под руководством директора по качеству, начальника отдела обеспечения качества руководителя группы валидации принимать активное участие во внедрении и поддержке Политики в области валидации на предприятии;
Обеспечивать развитие и совершенствование Политики в области валидации.
Выполнять работу, связанную с обучением персонала:
Проводить начальное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам проведения валидации и квалификации.
Выполнять работу, связанную с проведением валидации/квалификации:
Проводить работы по квалификации и валидации с привлечением, при необходимости, сторонней организации;
Разрабатывать план-графики квалификации и реквалификации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;
Разрабатывать план-графики по валидации и ревалидации технологических процессов, процессов очистки;
Совместно с руководителем группы валидации и ответственным персоналом производства разрабатывать и составлять протоколы и отчеты о проведении валидации/квалификации;
Участвовать в проведении квалификации инженерных систем, технологического оборудования, помещений, валидации технологических процессов, процессов очистки;
Осуществлять контроль за своевременным проведением валидационных процедур;
Осуществлять контроль и учет проведенных валидационных мероприятий.
Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:
Участвовать в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) подразделений предприятия.
Выполнять работу, связанную с управлением изменениями:
Принимать участие в проведении совещаний по Контролю изменений.
Выполнять работу, связанную с управлением отклонениями:
Оформлять отклонения, выявленные в процессе валидации/квалификации.
Выполнять работу, связанную с проведением аудита поставщиков:
Участвовать в проведении аудитов поставщиков.
Выполнять работу, связанную с составлением обзора качества продукции:
Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным действиям для "Обзора качества продукции".
Выполнять работу, связанную с составлением отчета по качеству:
Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным мероприятиям для полугодового и годового "Отчета по качеству".
Выполнять работу, связанную с проведением анализа рисков:
Участвовать в проведении анализа рисков в области валидации/квалификации.
Требования:
Основной задачей специалиста по валидации является методическое руководство и выполнение работ по вопросам валидации и квалификации на предприятии.
Специалист по валидации должен уметь применять в повседневной работе:
Федеральный закон № 61 "Об обращении лекарственных средств";
"Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. № 916, редакция от 18.12.2015 г.).
Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК);
Принципы организации процесса валидации на предприятии;
Методы анализа рисков в области качества;
Требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции;
Правила организации делопроизводства;
Порядок заключения договоров со сторонними организациями;
Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда и пожарной безопасности, по охране окружающей среды.
Условия:
Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;
Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;
Оплата проезда;
Премии;
Индексация заработной платы;
Стабильная работа;
Внешнее и внутренее обучение;
Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.
Полный рабочий день
На территории работодателя
Опыт работы обязательно!!!
Данные по вакансии
Специальность: Специалист по валидации
Режим работы: Полная занятость
Характер работы: Полный рабочий день
Источник информации: Вакансия интернет ресурса
Требования к соискателю
Образование: Высшее
Опыт работы (лет): 4
Информация
Дата: 2024-02-21
Контакты работодателя
Регион: Московская область
Адрес: Московская область, г Подольск, Машиностроителей улица, Московская обл, г Подольск, ул Машиностроителей, д 17
ОГРН: 5147746474134
ИНН: 7709969870
Официальный сайт:
Специальное предложение
На дому
Подработка
Без опыта
Водитель
Диспетчер
Охранник
Уборщик
Дворник
Для женщин
Контролер
Сборщик
Для мужчин
Обучение новым специальностям, стажировка
Показать все вакансии Специалист по валидации Подольск
Предложения работодателей Московская область
Введите требуемое название профессии и выберите населенный пункт
Найти вакансии Специалист по валидации в текущем регионе: Московская область
Найти вакансии Специалист по валидации в текущем регионе: Подольск