Москва, вакансия Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Регион: Москва МО

Дополнительная информация по адресу: г Москва, Варшавское шоссе, дом: Д. 47;корпус: К. 4;офис/квартира: ЧАСТЬ ПОМ XXII ЭТ 14 КОМ 18;

Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные препараты (регистрация, подтверждение регистрации, изменения). Разработка и адаптация таких документов как нормативная документация, макеты упаковок в соответствии с требованиями ЕАЭС, Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов, Формирование досье для целей получения заключений о соответствии производителя ЛС требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), поддержание административных процессов, связанных с получением указанных заключений, Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах, подготовка ответов на запросы регуляторных органов, Кросс-функциональная коммуникация с другими отделами компании, а также с регуляторными командами производителей, Ведение документооборота и отчетности в соответствии с внутренними процедурами компании, Работа в тесном сотрудничестве с менеджером по регуляторным вопросам, участие в совместных проектах и обсуждениях, обмен опытом и знаниями внутри команды.

Специальность: Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Профобласть: Продажи, закупки, снабжение, торговля

Режим работы:

Характер работы: Полный рабочий день

Источник информации: Работодатель

Образование: Высшее образование — бакалавриат

Опыт работы (лет): 1

Дата: 2026-03-30