Специалист по аналитической документации Егорьевск
Расширенное описание |
|
|---|---|
Вакансия |
Специалист по аналитической документации |
Зарплата |
от 125900 |
Организация |
АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" |
Адрес организации |
Московская область, г Егорьевск, Шувое поселок, Лесная улица, дом: Д. 40; |
Адрес трудоустройства
Должностные обязанности
- разработка документации для проведения контроля качества вспомогательных и упаковочных материалов, активных субстанций, промежуточной и готовой продукции (спецификации и аналитические методики);
- составление документации для регистрации ЛС (спецификации на вспомогательные материалы, активные субстанции, готовую продукцию; паспорта качества; декларации по стабильности, об идентичности использованных при производстве материалов, по условиям хранения и т.д.; данные и заключения по изучению стабильности; данные по результатам анализов готовой продукции; документация по упаковочным материалам; проекты нормативной документации и прочие документы, относящиеся к разделам регистрационного досье, связанным с качеством активных субстанций и препаратов, в ходе регистрации подготовка ответов на запросы со стороны регуляторных органов в рамках своих обязанностей);
- составление документации по изучению стабильности препаратов (планы и отчеты);- ведение переписки по рабочим вопросам с зарубежными коллегами (в т.ч. на английском языке);- участие в совещаниях (в том числе с зарубежными коллегами на английском языке);- работа в программе Veeva Vault в рамках загрузки и согласования документов.