Монитор клинических исследований

Обязанности:

• мониторинг клинических исследований:
• поиск и отбор исследовательских центров;
• подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
• обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);
• подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
• контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
• работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;
• обучение сотрудников исследовательских центров;
• подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;
• соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.

Требования:

• высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
• знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
• владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом;
• опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года – будет преимуществом;
• ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;
• уверенное владение ПК.

Условия:

• высокая командировочная активность (60% рабочего времени);
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30).