Менеджер по регистрации (Подразделение молекулярной диагностики) Москва

Регион: Москва МО

Дополнительная информация по адресу: г Москва, Ленинградское шоссе 16ас1

Компания Abbott является мировым лидером в области медицины и помогает людям жить полной жизнью на всех ее этапах. Наши технологии, меняющие жизнь людей, охватывают широкий спектр инновационных продуктов и решений, включая диагностику, медицинские устройства, питание и лекарственные препараты. Наши 114 000 сотрудников работают на благо людей в 160 странах мира. Abbott обеспечивает доступность высококачественных лекарственных препаратов в различных терапевтических областях, завоевавших доверие врачей и пациентов во всем мире. Инновационные тесты и диагностические инструменты Abbott позволяют принимать оперативные и взвешенные решения, влияют на качество мед помощи и способствуют развитию здравоохранения. Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Менеджера по регистрации. Основные задачи: 1. Реализация проектов регистрации в соответствии со стратегическим планом Разработка и реализация стратегии регистрации новой молекулярной платформы и реагентов Управление бюджетом и ресурсами проекта Подготовка регистрационного досье и всей сопутствующей документации в соответствии со стратегическим планом. Глубокое понимание правил 11N и процесса регистрации EAC. 2. Экспертная поддержка по отраслевому регулированию и продуктам компании Взаимодействие с локальными регулирующими органами, лидерами мнения, агентствами, лабораториями и клиническими центрами, участвующими в процессе. Взаимодействие с региональной командой Регулярный анализ статуса регистрации с командой и региональным руководством, обеспечение приверженности плану регистрации Рассмотрение и утверждение рекламных материалов Профиль успешного кандидата: Знание последних изменений нормативной политики и процедур в отрасли медицинского оборудования, включая EAC Свободный английский язык Знание систем качества и управления качеством (ISO 13485, ISO 9001 и US FDA QSR) Умение выстраивать продуктивные отношения со стейкхолдерами и поставщиками Ориентированность на результат, умение управлять процессом Вас ожидают: Программы страхования; Конкурентоспособная заработная плата; Привлекательная программа премирования; Изучение иностранных языков. Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным.

Специальность: Менеджер по регистрации (Подразделение молекулярной диагностики)

Режим работы: Полная занятость

Характер работы: Полный рабочий день

Источник информации: Вакансия интернет ресурса

Образование: Не указано

Опыт работы (лет): от 0

Дата: 2025-02-04