Лаборант-исследователь, Группа готовых лекарственных форм 1 Санкт-Петербург

Регион: Санкт-Петербург СПб

Дополнительная информация по адресу: г Санкт-Петербург, улица Связи 38

Обязанности: разработка состава для субстанций и препаратов на основе белковых молекул и генотерапевтических молекул; выбор готовой лекарственной формы и разработка технологии ее получения; наработка образцов готовой лекарственной формы (тангенциальная фильтрация, стерилизующая фильтрация, аликвотирование, розлив и т.п.); прогнозирование, оценка и подтверждение стабильности белковых молекул с использованием различных методов (стрессирование и оценка качества продукта, проведение анализа методами спектрофотометрии, осмометрии, DLS, DSF и т.д.); проведение поддерживающих исследований в рамках продуктовых проектов и формирование документации о выполненной работе (исследования деградации, совместимости и т.д.); участие в трансфере технологии получения лекарственного препарата на производственный участок (формирование документации, поддержка производства и т.п.); разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на препарат для России и зарубежных стран; составление спецификаций; разработка стандартных операционных процедур; наставничество и обучение новых сотрудников. Требования: высшее образование в области фармацевтической технологии, биотехнологии, фармации или биологии; знания в области: виды парентеральных лекарственных форм; вспомогательные вещества и их роль в составе жидких лекарственных форм для парантерального введения; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител и генотерапевтических препаратах, их стабильности и качестве; работа с оборудованием: хроматограф, pH-метр, кондутометр, перистальтический и вакуумный насосы, ламинарный шкаф, автоматические дозаторы, спектрофотометр и т.д.; теоретические знания методов ВЭЖХ, электрофорез, ИФА, ПЦР, СФ; опыт работы с нормативной документацией (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP); умение осуществлять поиск и анализ литературных данных; навыки в области статистической обработки данных; уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint; умение работать в команде, хорошие коммуникативные навыки и умение представлять результаты исследований в письменной и устной форме. Вашим преимуществом будет: практический опыт постановки вышеперечисленных методов анализа, знание английского языка на уровне не ниже Intermediate Условия работы: территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район; корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00; конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодная премия по результатам работы; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после прохождения испытательного срока), бесплатное питания.

Специальность: Лаборант-исследователь, Группа готовых лекарственных форм 1

Профобласть: Добывающая промышленность

Режим работы:

Характер работы: Полный рабочий день

Источник информации: Вакансия интернет ресурса

Образование: Не указано

Дата: 2025-03-14