Инженер по квалификации (Группа по квалификации производственного оборудования) Санкт-Петербург

Обязанности:

• проведение квалификационных испытаний для подтверждения квалификационного статуса чистых помещений, производственных помещений;
• осуществление квалификации на этапах DQ, IQ, OQ, PQ;
• разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов;
• написание стандартных операционных процедур (СОП) и инструкций;
• разработка анализов рисков эксплуатации оборудования для определения объёма квалификационных работ;
• выявление неисправностей и отклонений в работе оборудования, информационная консультация инженерного отдела по результатам тестов.

• высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)
• опыт работы инженером по квалификации/валидации, технологом, химиком в фармацевтической компании от 1 года;
• опыт в обслуживании и ремонте лабораторного или производственного оборудования приветствуется;
• знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики;
• технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы).

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
• корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание.