Биостатистик

выполнение расчета размера выборки и проведение контроля качества расчета размера выборки для клинических исследований с простым дизайном;

разработка статистических положений протокола клинического исследования и проведение контроля качества статистических положений протокола клинического исследования для исследований с простым дизайном;

программирование и выполнение контроля качества программирования рандомизационных листов и кит-листов;

выполнение ревью спецификаций электронной ИРК;

разработка и проведение контроля качества плана статистического анализа и шаблонов таблиц, листингов и графиков для отчетов и результатов клинических исследований, публикаций;

совместно с другими сотрудниками группы биостатистики актуализация и разработка новых документов системы менеджмента качества;

проведение тренингов для сотрудников департамента клинической разработки по стандартным операционным процедурам, а также вопросам биостатистики невысокого уровня сложности;

прохождение аудитов.

высшее математическое или техническое образование. Возможно другое высшее образование (не ниже магистратуры) при наличии релевантного опыта работы в клинических исследованиях;

опыт работы от 2 лет в сфере клинических исследований на релевантной должности;

базовые знания о методологии клинических исследований, наличие сертификата GCP;

хорошее знание основных статистических методов, используемых в анализе результатов клинических исследований, умение правильно применить статистические методы на практике;

знание языка программирования SAS или R;

уровень владения английским языком не ниже Intermediate;

умение работать в команде;

высокий уровень самоконтроля за сроками выполнения поставленных задач.