Аналитический менеджер (Отдел стандартизации) Санкт-Петербург

Обязанности:

• планирование и организация физико-химических исследований (ФХИ) по характеризации, биоаналогичности и сопоставимости для биологических продуктов (проведение/участие в собраниях по планированию ФХИ, подготовка плана исследований, постановка задач в корпоративной системе компании, мониторинг передачи образцов и приемка результатов анализов);
• проведение статистической обработки результатов ФХИ;
• составление отчетов по проведенным ФХИ для биологических продуктов (на русском и английском языках), в т.ч. формулирование заключений о результатах проведенных исследований;
• составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по ФХИ (на русском и английском языках);
• подготовка ответов на запросы регуляторных органов (РФ, СНГ, ДЗ) по ФХИ (на русском и английском языках);
• подготовка документов к аудитам, участие в аудитах;
• разработка и согласование обучающих материалов, СОП и инструкций.

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое);
• опыт работы в сфере разработки, анализа и физико-химических исследований биологических лекарственных средств;
• опыт работы с методами статистического анализа будет преимуществом;
• навыки работы с документацией;
• навыки одновременного ведения нескольких проектов;
• владение MS Office (Excel, Word);
• владение английским языком на уровне не ниже intermediate.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;
• корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
• график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30);
• комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), компенсация питания, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.