АО "РАФАРМА"

Организация и планирование работы отдела контроля качества:- входной контроль- межоперационный контроль- приемо-сдаточный контроль- валидационные и квалификационные работы- формирование заявок и бюджетирование в 1С- умение работать с договорами

• Просматривать флаконы с лекарственным средством;
• Проводить проверку наличия препарата во флаконах, качество закатки алюмо-пластикового колпачка путем визуального просмотра;
• Определять по внешним признакам (цвет, структура, наличие механических примесей, точность фасовки) соответствие продукции техническим требованиям;
• Проводить отбор бракованной продукции и ведение ее учета по видам брака;
• Соблюдать режимы работы оборудования, последовательность и правильность выполнения технологических операций в соответствии с требованиями стандартных операционных процедур;
• Соблюдать инструкции по эксплуатации машин;
• Следить за исправностью оборудования;
• Своевременно и безошибочно заполнять документацию;
• В процессе работы делать перерывы продолжительностью не менее 10 минут каждые 1,5 – 2,0 часа работы;
• Производить очистку, мойку и дезинфицирующую обработку оборудования и помещений по окончании работы;
• Выполнять приказы и распоряжения по предприятию/цеху и должностную           инструкцию;
• Соблюдать требования, регламентированные «Правилами надлежащей производ-ственной практики ЕАЭС». Утвержденные Решением Совета Евразийской экономи-ческой комиссии от 3 ноября 2016г. №77;
• В случае выявления угрозы качества лекарственного препарата незамедлительно           сообщить руководству;
• Соблюдать требования охраны труда, пожарной и экологической безопасности.

• Совершенствование системы управления качеством;
• Организация и проведение дня качества;
• Работа по устранению замечаний по САРА;
• Контроль за работой ООК;
• Контроль за проведением валидационных и квалификационных работ;
• Разработка основного плана валидации предприятия;
• Анализ документации досье на серию;
• Разработка стандартных операционных процедур.

• Обеспечивать оперативное руководство персоналом смены котельной, организовывает и контролирует переключения оборудования, внесения изменений и корректировок в режим работы оборудования;  
• Контролировать процесс проведения ремонтов и непосредственно принимает участие в ремонтах оборудования совместно с персоналом котельной;  
• Совместно с персоналом котельной обеспечивает техническую эксплуатацию котлов, общекотельного оборудования, трубопроводов пара, горячей воды, трубопроводов тепловой сети, газопровода котельной с установленном на нем оборудованием в соответствии   с требованиями нормативно-технических документов; 
• Обеспечивает надежную, экономную и безопасную работу закрепленных сетей и оборудования;
• Ведет первичную техническую документацию по участку котельная;
• Проверяет и ведет записи в сменном журнале, оперативном журнале, ведет журнал учета дефектов и неполадок, журнал распоряжений, журнал периодических осмотров оборудования котельной с записями в нем основных рабочих параметров оборудования и суточной ведомости в объеме, определенном начальником котельной;
• Своевременно выполняет требования приказов руководства компании, режимные требования, установленные в Компании, распоряжения начальника котельной и главного энергетика;
• Осматривать и подготавливать котельный агрегат к работе;
• Производить пуск котельного агрегата в работу;
• Останавливать и прекращать работу котельного агрегата;
• Производить аварийную остановку, и управлять работой котельного агрегата в аварийном режиме;
• Эксплуатировать и обслуживать трубопроводы пара и горячей воды;
• Эксплуатировать и обслуживать вспомогательное оборудование котельной. 

• Осуществление поиска поставщиков оригинальных комплектующих и запасных частей к импортному технологическому оборудованию;
• Своевременное выполнение заявки на обеспечение материалами и комплектующими изделиями;
• Осуществлять поиск нового технологического оборудования согласно технического заданиям;
• Контроль сроков выполнения работ по договорам, оплаты, своевременным поступлением на склад ТМЦ;
• Ведение договорной работы;
• Выставление претензий поставщикам, связанных с ненадлежащим выполнением ими договорных обязательств.

• Осуществление поиска поставщиков оригинальных комплектующих и запасных частей к импортному технологическому оборудованию;
• Своевременное выполнение заявки на обеспечение материалами и комплектующими изделиями;
• Осуществлять поиск нового технологического оборудования согласно технического заданиям;
• Контроль сроков выполнения работ по договорам, оплаты, своевременным поступлением на склад ТМЦ;
• Ведение договорной работы;
• Выставление претензий поставщикам, связанных с ненадлежащим выполнением ими договорных обязательств.

• Входной контроль качества сырья и материалов;
• Контроль качества продукции на каждом этапе производственного процесса;
• Повышение ответственности всех звеньев производства за качество выпускаемой продукции;
• Контроль за деятельностью подразделений в целях контроля качества продукции;
• Изучение отечественного и зарубежного опыта по разработке и внедрению системы управления качеством;
• Обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии документации ОКК;
• Проведение аудитов, самоинспекций, обучение персонала;