Специалист по качеству (Группа управления процессами СМК и GLP) Санкт-Петербург

Обязанности:

• выполнение работ по контролируемым процессам СМК в установленные сроки в соответствии с установленной процедурой;
• сбор данных для осуществления контроля установленных значений KPI по процессам СМК: управление отклонениями, управление изменениями, исполнение действий в рамках планов внедрения и CAPA планов, функционирование GLP;
• обеспечение работ по поддержанию и надлежащему функционированию системы качества в рамках надлежащей лабораторной практики (GLP);
• разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК: управление отклонениями, управление изменениями, исполнение действий в рамках планов внедрения и CAPA планов, функционирование GLP;
• поддержка кросс-функциональных подразделений по вопросам контролируемых процессов СМК.

Требования:

• высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, управление качеством или другие связанные научные области;
• опыт работы в обеспечении качества/научной лаборатории/производстве, опыт работы в рамках GLP стандарта;
• знание основ и практический опыт работы с основными системами СМК;
• навыки разработки документов в области качества приветствуются;
• умение ориентироваться в законодательстве, нормативных документах и стандартах, относящихся к производству лекарственных средств;
  
• владение английским языком на уровне не ниже Pre-Intermediate будет преимуществом.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
• корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
• график работы: 5/2, возможность периодически дистанционной работы;
• конкурентоспособная заработная плата;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после прохождения испытательного срока), бесплатное питание.